EU-förordning om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar

Detta cirkulär innehåller information om kommissionens delegerade förordning 2016/161/EU, av den 2 oktober 2015 om komplettering av Europaparlamentets och rådet direktiv 2001/83/EG genom fastställande av närmare bestämmelser om de säkerhetsdetaljer som anges på förpackningar för humanläkemedel, som träder i kraft den 9 februari 2019.

Informationen riktar sig till verksamhetschefer, medicinskt ledningsansvariga eller motsvarande, för kommunala verksamheter som köper läkemedel som används i verksamheten.

Kommunens verksamheter som bedriver hälso- och sjukvård (även elevhälsan) och köper läkemedel (inklusive vacciner) måste innan den 9 februari 2019 säkerställa att alla läkemedel innan de används/delas ut till patienter/brukare/elever hanteras enligt EU-förordningens krav på kontroll av säkerhetsdetaljer och avaktivering.

Cirkuläret innehåller information av vad som krävs av kommunernas verksamheter som omfattas av förordningen och exempel på hur detta kan hanteras.