Organ, vävnader och celler från människa kan tas tillvara, hanteras och bearbetas för forskning, transplantation och vårdändamål. Vård som omfattar donation av celler, vävnader eller organ är en viktig del i hälso- och sjukvården i Sverige.

Donationer inom området regleras av EU-direktiv och i svensk lag­stiftning och gäller blod, celler, vävnader och organ. För att ge stöd till hanteringen finns en region­gemensam samverkan och samordning.

Vävnadsområdet

SKR arbetar tillsammans med regioner genom Vävnads­rådet för att hantering av organ, vävnader och celler inklusive avancerade terapi­läkemedel (ATMP) samt blod ska blir enhetlig, tillgänglig och jämlik. Vävnads­rådet (kort namn för Nationella rådet för organ, vävnader, celler och blod) arbetar sedan 2009 på uppdrag av SKR.

Vävnadsrådet är ett nationellt forum för samverkan i frågor som rör regionernas ansvar för hantering av organ, vävnader och celler inklusive ATMP samt blod. Rådet har fokus på legala frågor, kvalitet och säkerhet.

Uppdraget innehåller aktiviteter inom följande områden:

• expert och utvecklingsstöd
• omvärldsbevakning
• tillsyn och tillstånd
• reglering
• donationsfrämjande verksamhet
• försörjning och beredskap av humanbiologiskt material
• fortbildning och kompetensutveckling.

Nuvarande uppdrag till Nationella Vävnadsrådet för peri­oden 2025–29 fastställdes hösten 2024 av hälso- och sjukvårdsdirektörerna. Vävnadsrådets organisation består av regionala vävnadssamordnare, arbetsutskottet (AU) och verksamhetsområdesgrupper (VOG).

Uppdragsbeskrivning Vävnadsrådet 2025-2029 (pdf) pdf, 113 kB.

Nationell samverkan och samordning

Arbetet inom vävnadsområdet innebär nationell samverkan och samordning inom de områden som regleras i EU-direktiven och i den svenska lagstiftningen. Behoven av samverkan och samordning avser dels gemensam tolkning och tillämpning av regelverk, dels samverkan och sam­arbete inom ett antal områden, särskilt terminologi och kodverk, ledningssystem för kvalitet samt spårbarhet och IT-stöd.

Arbetet genomförs genom nationella projekt och via nationella arbetsgrupper för de olika verksamheter som berörs av regelverken. Även frågor rörande vård inom området kan utredas på uppdrag av SKR.

Ny EU-förordning

En ny EU-förordning för biologiskt material av mänskligt ursprung beslutades i juni 2024 och kommer att ersätta nu gällande EU-direktiv den 7 augusti 2027. EU-förordningen reglerar hälso- och sjukvården mer över­gripande än tidigare och fler verksamheter kommer beröras inom donation samt vävnader, celler och blod, exempelvis bröstmjölk. Den närliggande nationella lagstiftningen inom området kommer också behöva anpassas till den nya EU-förordningen.

Projekt för att förbereda den nya förordningen

Ett nationellt projekt har startats upp hösten 2025 för att underlätta anpassningen till den nya human­material­förordningen för alla verksamheter inom hälso- och sjuk­vården som berörs. SKR håller i projektet genom Vävnads­rådet. De övergripande målen är att åstadkomma en likriktad och mindre resurskrävande anpassning över hela landet. Projektet kommer ta fram information och stöd­material, samt vara vägledande med tolkningar. Projektet strävar även efter att kraven på verksamheterna ska bli ändamålsenliga och rimliga ur ett resurs- och nytto­perspektiv genom att bevaka utvecklingen inom området och samverka med aktuella myndigheter såsom Social­styrelsen och Läkemedelsverket.

Projektet består av sju projektmedlemmar, en för varje sjukvårdsregion och en projektledare. Projektdeltagarna kommer både att arbeta med frågor på nationell nivå och verka som stöd och informationskanal inom sin sjukvårds­region. Alla projektdeltagare arbetar i projektet 50 procent och det planeras pågå under 2,5 år.

Kontaktinformation och mer information om projektet och finns att hitta hos Vävnadsrådet.

• Vävnadsrådet – Nationella rådet för organ, vävnader, celler och blod Länk till annan webbplats.
• SoHO-projektet, Vävnadsrådet Länk till annan webbplats.
• Nationellt donationscentrum, Socialstyrelsen Länk till annan webbplats.

Assisterad befruktning

SKR rekommenderar enhetlighet i hela landet kring begrepp, kriterier för genomförande, övre och undre åldersgränser samt antalet behandlingar som ska ingå i det offentliga åtagandet.

Rekommendationen är ett led i SKR:s arbete med att ge stöd till regioner i deras arbete med kunskapsstyrning och systematiskt förbättringsarbete inom området assisterad befruktning. Med rekommendationen handlar det om att jämna ut de små skillnader som finns.

SKR rekommenderar

Det har skett en uppdatering av SKR:s rekommendation om assisterad befruktning. Förändringen innebär att rekommendationen anpassas till de lagändringar som möjliggör behandling utan genetisk koppling till någon av föräldrarna.

2019 infördes en ändring i lagen om genetisk integritet som innebär att det inte längre finns ett krav på att det blivande barnet ska ha en genetisk koppling till minst en förälder.

• Rekommendation assisterad befruktning – dubbeldonation och embryodonation Länk till annan webbplats.
• Assisterad befruktning embryodonation och dubbeldonation, Socialstyrelsen Länk till annan webbplats.

Grunden för rekommendationerna

Under 2012 tog SKR:s sjukvårdsdelegation ett initiativ till ett arbete med en utvidgad kartläggning av området assisterad befruktning. Rapporten bildade ett underlag i landstingens arbete med kunskapsstyrning och systematiska förbättringsarbete för och med patienter och brukare.

Kartläggningen ledde till att SKR:s nationella vävnadsråd fick ett uppdrag att följa upp vissa frågeställningar med en uppföljningsrapport som skickades på remiss under sommaren 2014.

Uppföljningsrapport assisterad befruktning, definitioner och utvecklingsområden, maj 2014 (pdf) pdf, 262 kB.

Nationella vävnadsrådet

Nationella vävnadsrådet, som arbetar på uppdrag av Sveriges kommuner och regioner, verkar för samordning och gemensamma nationella strategier och rutiner bland annat gällande frågor om könsceller.

Det nationella arbetet kring könsceller, Nationella vävnadsrådet Länk till annan webbplats.

Nationella vävnadsrådet har tagit fram flera rapporter och rekommendationer som också har antagits av SKR.

• Donation av könsceller från tredjepartsdonator, Vävnadsrådet (pdf) Länk till annan webbplats.
• Rekommendation av riktlinjer för PGD, Vävnadsrådet (pdf) Länk till annan webbplats.
• Åtgärder för att bevara reproduktionsförmågan hos unga, Vävnadsrådet (pdf) Länk till annan webbplats.
• Åtgärder för att bevara reproduktionsförmåga hos vuxna, Vävnadsrådet (pdf) Länk till annan webbplats.

Rekommendation om enhetliga ersättningsnivåer

Rekommendation ersättning till ägg- och spermiedonatorer (pdf) pdf, 553 kB.

SKR:s styrelse beslutade i december 2016 om en rekommen­dation om enhetliga ersättningsnivåer till ägg- och spermiedonatorer.

Donation ska vara altruistisk, det vill säga en donator kan inte få ersättning för donationen, men donatorn ska få sina omkostnader täckta.